健康醫學

台灣藥物再突破!黃斑部病變「滴眼藥水」就好、青光眼新藥「不怕抗藥性」

記者楊艾庭/台北報導

高齡化疾病帶來許多健康挑戰,健保署統計,每年青光眼、黃斑部病變就醫人數就超過35萬人次,且逐年成長,以青光眼來說,2019年健保醫療費就達15.7億元,未來只增不減。

對此,經濟部技術處以科技專案持續推動工研院開藥物技術平台,以全國第一個的「眼藥技術平台」針對青光眼開發出「雙標靶眼藥」,針對濕式黃斑部病變研發出「不需眼睛打針、在家即可治療」的眼滴劑,並攜手國內生技集團,於半年內迅速進入臨床試驗,在短短半年內完成國際新藥臨床試驗(Investigational New Drug;IND)資料建置及送件。

▲未來有望透過眼藥水治療黃斑部病變,患者可免於眼睛注射。(圖/Shutterstock)

工研院生醫與醫材研究所副組長鄭淑珍表示,青光眼主要成因是眼睛原本具有自然排除房水的生理機制,但因疾病或老化的關係,造成堵塞,使得眼部壓力上升,進而壓迫視神經,引發青光眼,而新研發的青光眼眼滴劑可解決房水堵塞的問題,恢復排水機制,並消除壓力,達到治療效果。

鄭淑珍說明,眼睛的房水排除有兩個途徑,主要是眼睛的小梁網,其次是眼睛的鞏膜,目前市面上藥物是作用於途徑較小的鞏膜,不過這次新藥主要作用的排水途徑則位於小梁網,因此排水效果更佳,而一個藥物中擁有兩個靶點,可同時作用於小梁網,使得治療效果有加乘作用,且沒有副作用。也不需要擔心抗藥性的問題,因雙標靶的設計,若其中一藥物有抗藥性,另一種藥物仍然可以持續作用、發揮效果。

▲濕式黃斑部病變主要成因是血管變性。(圖/工研院提供)

關於濕式黃斑部病變,鄭淑珍表示,成因是眼底視網膜產生血管變性,開始有液體滲漏而影響視力,由於病灶在眼底,因此只能夠透過眼睛打針的方式治療,而新的藥物則利用具有分子級載體的眼藥水,直接、快速地把藥物帶到眼底病灶處,解決眼底血管滲漏的變性問題。

青光眼眼滴劑,已於今年第三季開始人體臨床I/II期試驗,預計明年第三季完成;濕式黃斑部病變眼滴劑則是今年第四季直接開始人體臨床II期收案,預計明年第三季完成,希望於2025、2026年分別上市。

工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示,在科技專案長期支持下,研發出世界首創的兩項眼藥,並技轉予生技集團,創下工研院史上第一次針對特定眼疾,同時完成藥物技術與專利的開發,並且技術轉移的案例。

▲經濟部技術處宣布開發出全球首創「雙標靶」青光眼藥水以及「不須眼內注射」的濕式黃斑部病變藥水,提升我國眼科藥物開發能量、建構完整供應鏈。(圖/工研院提供)

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